Effets de l’addition d’électro-hyperthermie (Oncothermie) à la chimio-radiothérapie dans le cancer du col de l’utérus. Essai clinique randomisé – Phase III.

Le Dr Minaar C.A. de l’Université de Witwatersrand, Johannesburg, Afrique du Sud, a publié dans la revue Oncothermia journal 21:56 57, 2017 présente une mise à jour de l’essai clinique randomisé en phase III portant sur les effets de l’ajout de l’électro-hyperthermie à la chimio-radiothérapie pour les patients atteints d’un cancer du col utérin en Afrique du Sud.

L’essai d’électro-hyperthermie (EHT) est un essai clinique randomisé en phase III actuellement en cours, mené à l’hôpital universitaire Charlotte Maxeke de Johannesburg. L’objectif général est de déterminer les effets cliniques de l’ajout de l’électro-hyperthermie modulée (EHT) aux protocoles de traitement standard des patientes atteintes d’un cancer du col utérin localement avancé bénéficiant de soins de santé publics en Afrique du Sud. Les objectifs sont d’évaluer les effets de l’ajout d’EHT sur le contrôle local de la maladie, la qualité de vie, la toxicité aiguë et tardive et la survie globale.

Méthodologie:

L’objectif de l’étude est de traiter 236 femmes atteintes d’un cancer du col utérin de stade FIGO IIB à IIIB. Les participants sont assignés au hasard à un groupe d' »hyperthermie » (EHT plus chimio-radiothérapie) et à un groupe de « contrôle » (chimio-radiothérapie seule), les niveaux de randomisation: le statut VIH; les années; le stade de la maladie. Tous les participants ont reçu un rayonnement externe de 50 Gy, 3 doses de curiethérapie avec un débit de dose élevé de 8 Gy et du cisplatine. Le groupe « Oncothermia » reçoit deux traitements EHT locaux de 55 minutes par semaine pendant la radiothérapie. Le contrôle local de la maladie est évalué par tomographie par émission de positrons (PET). Les événements indésirables, la qualité de vie et la survie globale sont enregistrés et les données analysées.

Résultats:

Les 100 premiers participants sont évalués jusqu’à 6 mois après le traitement.

Nous observons une tendance à une augmentation de la survie et du contrôle de la maladie localement dans le groupe ayant reçu l’Oncothérapie.

Entre les deux groupes, il n’y a pas de différences significatives à propos des effets secondaires indésirables ou sur la qualité de vie.

Les résultats préliminaires de l’ajout d’EHT sont favorables, sans répercussion au niveau des effets secondaires. Cependant, ces résultats devraient être confirmés avec davantage de patients en fin d’étude.

Unité d’Oncothermie à Barcelone: modèle de dernière génération EHY-2000 plus

L’Oncothermie est une méthode d’hyperthermie électromagnétique modulée non invasive, complémentaire au traitement du cancer, qui favorise un processus naturel de régulation du corps. La marque Oncotherm® a été fondée en 1988 par le Proeesseur András Szász, dans le cadre du développement et de la recherche de la méthode d’électro-hyperthermie dans le traitement du cancer.

Le traitement par Oncothermie a commencé en Allemagne il y a 25 ans et est actuellement utilisé dans plus de 25 pays. Seulement en Allemagne, elle se trouve dans 4 hôpitaux et dans plus de 50 cliniques avec un fonctionnementt efficace. Et chaque année, plus de 100 000 traitements annuels sont effectués dans le monde entier.

À l’unité Oncothermia de Barcelone, vous trouverez le modèle de dernière génération: EHY-2000 plus, la dernière technologie pour offrir les meilleurs résultats.

Modelo EHY-2000 de Oncothermia

À propos de l’Oncothermie:

  • L’Oncothermie est active dans toutes les tumeurs solides.
  • Il n’y a aucun effet secondaire, les contre-indications sont rares.
  • L’absorption d’énergie est associée à un champ électrique modulé.
  • Le tissu tumoral est traité sélectivement en ne détruisant que le tissu malin
  • Les tissus sains ne sont pas affectés.
  • L’efficacité de la chimiothérapie et de la radiothérapie s’améliore avec le traitement.
  • Elle restaure les jonctions intercellulaires, supprime la dissémination (métastases).
  • L’oncothermie induit la mort cellulaire immunogène.
  • Elle améliore la qualité de vie, réduit les effets secondaires des autres traitements.
  • Une méthode éprouvée depuis 30 ans avec plus de 100 000 traitements par an.

Cas clinique: tumeur cérébrale, gioblastome

CAS CLINIQUE 5:

• TUMEUR CÉRÉBRALE (GLIOBLASTOME)
• CHIMIOTHÉRAPIE + ONCOTHERMIE

Un homme de 60 ans a présenté une tumeur au cerveau dans l’hémisphère gauche en avril 2016, montrant à la biopsie un glioblastome multiforme de haut grade. En juillet 2016, la radiothérapie et la chimiothérapie débutent avec le témozolamide, à cette période il existe une aggravation clinique significative, une progression tumorale et une augmentation du nombre de crises d’épilepsie avec plus de 7 épisodes par jour. La patiente présentait une diminution significative de l’état de conscience, de l’aphasie totale et de l’hémiparésie droite. Compte tenu de la détérioration significative que subit la patiente par le traitement et de la progression tumorale et sans options thérapeutiques, la famille rejette le traitement palliatif de la chimiothérapie et décide de réaliser un traitement par oncothermie. En septembre 2016, il commence le traitement par oncothermie pendant 60 minutes, 2 à 3 fois par semaine, avec des périodes de repos jusqu’en mars 2018. Tout au long du traitement, elle a montré une amélioration clinique avec une amélioration de l’aphasie et de la coordination. Jusqu’en mars 2018 il n’y eu de progression tumorale.

Nouvelle unité d’électro-hyperthermie modulée (mEHT / Oncothermie) à l’hôpital universitaire Marqués de Valdecilla

L’hôpital universitaire Marqués de Valdecilla est l’un des hôpitaux publics les plus importants d’Espagne. Bientôt, il aura le premier équipement d’électro-hyperthermie modulée (mEHT / Oncothermie) situé dans un hôpital public en Espagne.

Le centre médical travaille en collaboration avec le Center for Medical Simulation à Boston.

L’unité de radio-oncologie dudit hôpital a mis au point une étude clinique sur des patients atteints d’un cancer en phase III associant Oncothermie à une chimiothérapie standard et à une radiothérapie.

L’étude clinique est traduite ci-dessous:

Future conduite à tenir sur l’association de l’Oncothermie à une chimiothérapie standard et à une radiothérapie en pratique clinique: points importants des prochaines études cliniques de phase III à l’hôpital universitaire Marqués de Valdecilla (HUMV)

Elisabeth E. Arrojo

Radio-oncologie

Hôpital universitaire Marqués de Valdecilla, Santander, Espagne.

Introduction

Les tumeurs malignes agressives sont généralement hypoxiques. Il est bien connu que l’hypoxie diminue la réponse des tumeurs à la radiothérapie (radiosensibilité). Au moins 2 ou 3 fois plus de dose de rayonnement sont nécessaire pour tuer les cellules hypoxiques par rapport aux cellules bien oxygénées.

 Plusieurs études ont montré que l’électro-hyperthermie modulée (mEHT / Oncothermie) peut augmenter l’oxygénation de la tumeur et, pour autant, atténuer l’hypoxie qui conduirait à une plus grande résistance aux rayonnements, se confirmant comme le moment optimal pour appliquer la radiothérapie 30 minutes après le traitement de mEHT (Oncothermie).

Plusieurs études ont également montré l’efficacité du mEHT (Oncothermie) pour tuer les cellules cancéreuses lorsqu’elle est utilisée seule, c’est-à-dire sans autre traitement du cancer.

C’est pour ces raisons que la combinaison de ces traitements (mEHT + radiochimiothérapie) pourrait entraîner une amélioration du contrôle des tumeurs et de la survie des patients cancéreux. Bien que plusieurs études sur le traitement par mEHT (Oncothermie) chez des patients cancéreux, seule ou en association avec une radiochimiothérapie standard, aient été publiées avec des résultats remarquables, nous n’avons toujours pas suffisamment d’essais de phase III pour préciser le rôle du mEHT (Oncothermie) dans le traitement du cancer.

Objectif

Trois études cliniques de phase III différentes ont été mise au point pour déterminer si l’association d’un traitement par radiochimiothérapie avec mEHT (Oncothermie) au cours des 30 minutes précédant la séance de radiothérapie ou d’un traitement en monothérapie avec mEHT (Oncothermie) , dans les cas de non réponse d’un autre traitement oncologique, elle améliorera le contrôle local (objectif principal) et / ou la survie (objectif secondaire) chez les patients atteints de tumeurs cérébrales de haut grade, de cancers du pancréas ou du cancer du rectum, sans augmenter les effets secondaires du médicament des traitements standards.

Matériel et méthodes

Les patients chez lesquels on a diagnostiqué un gliome de haut grade, un cancer du pancréas ou un cancer du rectum seront divisés en trois essais cliniques de phase III différents. Ces études incluront des patients cancéreux nouvellement diagnostiqués ou des patients présentant des tumeurs malignes récurrentes après un traitement par des thérapies standard. L’étude pour les patients chez lesquels un gliome cérébral de haut grade a été diagnostiqué (stades III et IV) inclura des patients qui recevront un traitement adjuvant après une chirurgie associant la mEHT (Oncothermie) à une chimiothérapie radiologique standard ou au mEHT (Oncothermie) comme seul traitement dans les cas oú il n’y a pas d’indication à la chirurgie, à la chimiothérapie et / ou à la radiothérapie. L’étude clinique sur le cancer du pancréas inclura des patients présentant un cancer localement avancé et, là encore, le traitement par mEHT (Oncothermie) sera associé à un traitement de chimiothérapie par radiothérapie standard dans un cadre néoadjuvant, radical, palliatif ou adjuvant, cela sera le seul traitement dans ces cas. Il peut être traité avec des thérapies standard. La troisième étude concerne des patients atteints d’un cancer du rectum et répondant aux critères du traitement standard par chimiothérapie et radiothérapie néoajduvantes , dans lesquels la mEHT (Oncothermie) sera associée à ces traitements néoadjuvants. Dans toutes les études, lorsque la mEHT (Oncothermie) est associée à une radiothérapie, elle sera toujours administrée environ 30 minutes avant chaque séance de radiothérapie. Les patients ayant des antécédents d’un autre cancer au cours des 10 dernières années en seront exclus.

Les résultats

Trois études cliniques de phase III différentes ont déjà été conçues afin d’être réalisées dans le service de radio-oncologie de l’hôpital universitaire Valdecilla de Santander, en Espagne. Nous avons reçu l’approbation de l’hôpital universitaire Marqués de Valdecilla et de l’institut de recherche « Idival », qui sera également collaborateur, pour commencer les études, et nous avons également l’assurance nécessaire pour les administrer. D’autre part, il a été nommé un coordinateur pour contrôler et vérifier le bon développement de ces études.

Conclusion

L’électrohyperthermie modulée combinée à la radioyhérapie et à la chimiothérapie standard ou en tant que traitement unique chez les patients cancéreux non candidats au traitement standard semble très prometteuse pour améliorer le contrôle local et la survie des patients cancéreux. Ces études cliniques nous fourniront des informations précieuses sur le rôle de la mEHT (Oncothermie) dans le traitement du cancer et sur son rôle en tant que sensibilisant de la chimiothérapie et de la radiothérapie.

Plus d’information

Arrojo E. (2018): Future conduite à tenir sur l’association de l’Oncothermie avec la chimiothérapie standard et la radiothérapie en pratique clinique – Points importants des prochaines études cliniques de phase III à l’hôpital universitaire Marqués de Valdecilla (HUMV); Oncothermia Journal 24: 59-90 www.oncothermia-journal.com/journal/2018/Future_position_of_oncothermia.pdf

Efficacité de l’électro-hyperthermie modulée (mEHT / Oncothermia) chez les patients cancéreux: expérience chez 110 patients

Article écrit par Giammaria Fiorentini, Donatella Sarti, Virginia Casadei.

Département d’Onco-Ematologie, Azienda Ospedaliera « Ospedati Riuniti Marche Nord », 61122 Pesaro, Italie.

Département des biotechnologies médicales, Division de la cardiologie, Université de Sienne, 53100 Siena, Italy.

Présenté au 36º ICHS, Budapest, 2018.

Objectifs

Il existe une amélioration significative dans le développement et l’application du traitement de l’hyperthermie. Il existe actuellement un accroissement régulier de l’intérêt et de la recherche clinique dans le domaine de l’hyperthermie. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité en termes de réponse tumorale, de réduction de la douleur et d’amélioration de la qualité de vie grâce à l’utilisation de l’électro-hyperthermie modulée (mEHT / Oncothermie), pour le traitement du cancer.

Méthodologie

Il est réalisé une étude clinique d’observation rétrospective. Les patients inclus dans l’étude avaient plus de 18 ans, le consentement éclairé signé et l’indication du traitement par mEHT / Oncothermie.

L’hyperthermie a été réalisée avec des ondes de radiofréquences courtes de 13,56 MHz en utilisant une technique de couplage capacitif en maintenant la surface de la peau à 26 °C. La puissance appliquée variait entre 40 et 150 watts et la température moyenne calculée au niveau des tumeurs était supérieure à 41,5 ° C pendant plus de 90% de la durée du traitement (progressivement de 20 à 60 minutes).

Les résultats

Nous avons inclus 110 patients consécutifs dans l’étude, dont la distribution tumorale était la suivante: 11 (10%) du côlon, 11 (10%), ovaires, 10 (9%) du système nerveux central, 10 (9%) du sein, 10 (9%) foie (cholangiocarcinome et CHC), 10 (9%) du poumon, 9 (8%) du pancréas, 8 (7%) de la prostate, 5 (5%) pseudo-myxome péritonéal, 5 (5%) de l’estomac, 4 (5%) mélanome, 2 (2%) mésothéliome, 3 (3%) de la vessie, 3 (3%) liposarcome et 11 (10%) autre type de tumeur. Les autres caractéristiques de l’échantillon étaient: 50% de la présence de métastases, 70% recevaient une radiothérapie ou une chimiothérapie concomitante et le nombre médian de cycles de mEHT était de 8 (gamme de 1 à 37).

Caractéristiques des patients

Trois mois plus tard, l’analyse de la réponse tumorale de mEHT / Oncothermie a montré une rémission complète de 3% et une rémission partielle de 41%, une maladie stable de 31% et une progression de 25%. L’intensité moyenne de la douleur et la qualité de vie se sont améliorées dans 85% des cas. La toxicité de mEHT / Oncothermie était généralement faible (G1). Le faible nombre total d’événements indésirables (5%) de cette étude conforte le profil de sécurité important du mEHT. Aucune complication n’a été observée pendant les traitements. L’évaluation cardiaque a été réalisée pour tous les patients avec ECG et échocardiographie avant et après le dernier cycle de mEHT. Aucune variation significative n’a été observée.

Figure 1. Réponse tumorale 3 mois

Conclusion

Le mEHT / Oncothermie semble avoir une efficacité prometteuse chez les adultes atteints de différents types de tumeurs et peut être considérée comme un traitement palliatif hautement indiqué.

Figure 2. Patient avec tumeur intra-buccale à cellules épidermoïdes a) le point de départ, b) un mois et c) trois mois après le mEHT. La tumeur émerge de la gencive et perce la joue. Figure 3. Patiente de 49 ans atteinte d’un cancer du sein et de métastases osseuses. a) Le point de départ du scanner montre une métastase ostéolytique partielle (flèche) dans la vertèbre thoracique. b) Trois mois après le mEHT, la taille des lésions osseuses n’a pas changé, mais présente une réaction ostéoblastique (flèche en B), ce qui représente une bonne réponse et une douleur au dos qui disparaît

Texte extrait de Oncothermia Journal, volume 24, octobre 2018.

www.oncothermia-journal.com/journal/2018/Efficacy_of_Modulated_electro_hyperthermia_(mEHT)_in_cancer_ patients.pdf

Effets de l’addition d’électro-hyperthermie (Oncothermie) à la chimio-radiothérapie dans le cancer du col de l’utérus. Essai clinique randomisé – Phase III.

Le Dr Minaar C.A. de l’Université de Witwatersrand, Johannesburg, Afrique du Sud, a publié dans la revue Oncothermia journal 21:56 57, 2017 présente une mise à jour de l’essai clinique randomisé en phase III portant sur les effets de l’ajout de l’électro-hyperthermie à la chimio-radiothérapie pour les patients atteints d’un cancer du col utérin en Afrique du Sud.

L’essai d’électro-hyperthermie (EHT) est un essai clinique randomisé en phase III actuellement en cours, mené à l’hôpital universitaire Charlotte Maxeke de Johannesburg. L’objectif général est de déterminer les effets cliniques de l’ajout de l’électro-hyperthermie modulée (EHT) aux protocoles de traitement standard des patientes atteintes d’un cancer du col utérin localement avancé bénéficiant de soins de santé publics en Afrique du Sud. Les objectifs sont d’évaluer les effets de l’ajout d’EHT sur le contrôle local de la maladie, la qualité de vie, la toxicité aiguë et tardive et la survie globale.

Méthodologie:

L’objectif de l’étude est de traiter 236 femmes atteintes d’un cancer du col utérin de stade FIGO IIB à IIIB. Les participants sont assignés au hasard à un groupe d' »hyperthermie » (EHT plus chimio-radiothérapie) et à un groupe de « contrôle » (chimio-radiothérapie seule), les niveaux de randomisation: le statut VIH; les années; le stade de la maladie. Tous les participants ont reçu un rayonnement externe de 50 Gy, 3 doses de curiethérapie avec un débit de dose élevé de 8 Gy et du cisplatine. Le groupe « Oncothermia » reçoit deux traitements EHT locaux de 55 minutes par semaine pendant la radiothérapie. Le contrôle local de la maladie est évalué par tomographie par émission de positrons (PET). Les événements indésirables, la qualité de vie et la survie globale sont enregistrés et les données analysées.

Résultats:

Les 100 premiers participants sont évalués jusqu’à 6 mois après le traitement.

Nous observons une tendance à une augmentation de la survie et du contrôle de la maladie localement dans le groupe ayant reçu l’Oncothérapie.

Entre les deux groupes, il n’y a pas de différences significatives à propos des effets secondaires indésirables ou sur la qualité de vie.

Les résultats préliminaires de l’ajout d’EHT sont favorables, sans répercussion au niveau des effets secondaires. Cependant, ces résultats devraient être confirmés avec davantage de patients en fin d’étude.

Unité d’Oncothermie à Barcelone: modèle de dernière génération EHY-2000 plus

L’Oncothermie est une méthode d’hyperthermie électromagnétique modulée non invasive, complémentaire au traitement du cancer, qui favorise un processus naturel de régulation du corps. La marque Oncotherm® a été fondée en 1988 par le Proeesseur András Szász, dans le cadre du développement et de la recherche de la méthode d’électro-hyperthermie dans le traitement du cancer.

Le traitement par Oncothermie a commencé en Allemagne il y a 25 ans et est actuellement utilisé dans plus de 25 pays. Seulement en Allemagne, elle se trouve dans 4 hôpitaux et dans plus de 50 cliniques avec un fonctionnementt efficace. Et chaque année, plus de 100 000 traitements annuels sont effectués dans le monde entier.

À l’unité Oncothermia de Barcelone, vous trouverez le modèle de dernière génération: EHY-2000 plus, la dernière technologie pour offrir les meilleurs résultats.

Modelo EHY-2000 de Oncothermia

À propos de l’Oncothermie:

  • L’Oncothermie est active dans toutes les tumeurs solides.
  • Il n’y a aucun effet secondaire, les contre-indications sont rares.
  • L’absorption d’énergie est associée à un champ électrique modulé.
  • Le tissu tumoral est traité sélectivement en ne détruisant que le tissu malin
  • Les tissus sains ne sont pas affectés.
  • L’efficacité de la chimiothérapie et de la radiothérapie s’améliore avec le traitement.
  • Elle restaure les jonctions intercellulaires, supprime la dissémination (métastases).
  • L’oncothermie induit la mort cellulaire immunogène.
  • Elle améliore la qualité de vie, réduit les effets secondaires des autres traitements.
  • Une méthode éprouvée depuis 30 ans avec plus de 100 000 traitements par an.

Synergie de l’Oncothermie avec la vitamine C dans le traitement du cancer du poumon

L’équipe du Dr Ou, Centre de cancérologie, Hôpital Clifford, Université de médecine de Guangzhou, Chine, publiée dans le journal Eur J Pharm Sci., 15 novembre 2017; 109: 412-418, résultats de la synergie de la Vitamine C par voie intraveineuse et Oncothermia.

La Vitamine C par voie intraveineuse (VitC) et Oncothermia (modulée par électrohyperthermie (MEHT)) sont utilisées dans les centres médicaux de médecine intégrative pour le traitement du cancer, depuis de nombreuses années. Cependant, une étude pharmacocinétique visant à évaluer les patients asiatiques n’avait pas été envisagée.

Un essai clinique a été mené pour évaluer l’innocuité et la pharmacocinétique chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules de stade III-IV (CBNPC). Au total, 35 patients atteints d’un cancer du poumon (CBNPC) ont été inclus. Un total de 15 patients de stade III-IV inclus dans l’étude de phase I ont été sélectionnés parmi les 35. Trois groupes ont été randomisés et ont reçu des doses de 1,0, 1,2, 1,5 g / kg de Vitamine C par voie intraveineuse. Les participants du premier groupe recevaient de la Vitamine C à la fin de l’Oncothermie, dans le second groupe, une administration simultanée avec Oncothermie et, dans le troisième groupe, de la Vitamine C, suivie de l’Oncothermie. Le processus a été effectué 3 fois par semaine (un jour sur deux, jours libres le week-end) pendant 4 semaines. Nous avons constaté que les taux plasmatiques de Vitamine C à jeun étaient en corrélation significative avec le stade de la maladie. La concentration maximale en Vitamine C était significativement plus élevée dans les traitements simultanés que dans les autres associations avec l’Oncothermie.

Résultats:

La synergie de la Vitamine C par voie intraveineuse avec l’Oncothermie simultanée est sans danger. L’application concomitante augmente le taux plasmatique de Vitamine C plasmatique chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC).

L’étude rétrospective de l’Oncothermie associée à une chimiothérapie pour le traitement du glioblastome. Analyse de l’efficacité et de la rentabilité.

L’équipe du Dr Roussakow, du Département de recherche galénique, à Moscou, en Russie, a récemment publié dans le Biomedical Journal Open (BMJ Open, 3 novembre 2017; 7 (11)) les résultats de l’utilisation complémentaire de l’Oncothermie dans le glioblastome multiforme.

Les chercheurs ont comparé l’efficacité et le rapport coût-efficacité de l’Oncothermie (électro-hyperthermie mEHT) avec la chimiothérapie (témozolomide, ddTMZ) par rapport à la chimiothérapie chez un patient présentant un glioblastome multiforme récurrent (GBM).

Une étude rétrospective portant sur une population de 54 patients chez lesquels un glioblastome multiforme récidivant a été diagnostiqué, traités par chimiothérapie et Oncothermie (ddTMZ + mEHT) au cours de la période 2000-2005 a été lancée. La comparaison a été faite avec une population de 114 patients atteints de GBM et traités uniquement par chimiothérapie (ddTMZ) au cours de la période 2008-2013.

Résultats:

L’analyse de l’effet du traitement (ETA) suggère que l’Oncothermie améliore significativement la survie des patients recevant une chimiothérapie orale (ddTMZ). L’évaluation au niveau économique suggère que la synergie ddTMZ + mEHT est rentable. D’après les résultats, l’Oncothermie peut être recommandé pour le traitement du glioblastome multiforme récurrent. L’Oncothermie peut même être évalué en monothérapie comme traitement de secours en cas d’échec de la chimiothérapie.