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Ensayos clínicos: Oncothermia y Cáncer

Ensayos clínicos: Oncothermia y Cáncer

Ensayos clínicos: Oncothermia y Cáncer

Oncothermia forma parte activa en la investigación médica actual y los ensayos clínicos sobre Oncothermia son una importante herramienta de divulgación.

Existen varios Ensayos Clínicos, en pacientes con cáncer, realizados en diferentes hospitales del mundo. Actualmente los ensayos clínicos constituyen una herramienta básica para el desarrollo de fármacos y de aparatos médicos. La finalidad de dicho desarrollo es mejorar el tratamiento actual de enfermedades y desarrollar herramientas de salud a nivel mundial.

Clinicaltrials.gov es una página web, internacionalmente reconocida, donde los investigadores muestran los últimos ensayos clínicos que se llevan a cabo en diferentes hospitales del mundo. Es importante destacar el papel activo de la Oncothermia en dicha página web. A través de las publicaciones en nuestro Blog, le iremos informando de los últimos avances en Oncothermia y Cáncer.

Estudio clínico de Oncothermia aplicada a un paciente con ascitis maligna

Como algo importante, en esta oportunidad queremos destacar el estudio clínico “Oncothermia + quimioterapia intraperitoneal en ascitis maligna: Phase II” (Local mEHT* + TCM Versus Intraperitoneal Chemoinfusion in Treatment of Malignant Ascites: Phase II RCT (OTMA-RII) del Prof. Pang, del Hospital de Clifford (Guangzhou, China).

En dicho estudio se empezó a incluir pacientes en enero de 2014 y se finalizó en marzo de 2016. Al final la investigación se plantea con dos grupos de 130 pacientes. El «grupo experimental» se tratará con: dieta, fitoterapia china y Oncothermia. En cambio, el «grupo control» se tratará con quimioterapia.

Mientras tanto,

¡Estaremos atentos de las conclusiones de este y otros ensayos clínicos de Oncothermia!

*Ensayo clínico «Oncothermia + quimioterapia intraperitoneal en ascitis maligna: Phase II»
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Asociación Quimioterapia y Oncothermia

Asociación Quimioterapia y Oncothermia

Dosis más bajas y menos tóxicas de quimioterapia al combinarla con Oncothermia y tratamientos complementarios.

Modelo EHY-2000 de Oncothermia

El Profesor Dr. med. Alexander Herzog, Chief-physician, Fachklinik Dr. Herzog, Alemania ha publicado en la revista Oncothermia journal un estudio clínico reciente. También lo presentó al 35° ICHS, Guangzhou, China, 2017. Dicho estudio explica los resultados en el uso de dosis más bajas y menos tóxicas de quimioterapia al combinarla con hipertermia y tratamientos complementarios.

La electro-hipertermia (Oncothermia) es una herramienta importante para mejorar la eficacia de la quimioterapia y la radiación en el cáncer.

Se han publicado numerosos estudios sobre el tratamiento de Oncothermia en cultivos celulares, en experimentos con animales, pero también en pacientes. Además, estos estudios incluyen estudios aleatorizados, estudios de fase 2, pero también muchos informes de casos exitosos que proporcionan evidencia para el beneficio de la Oncothermia.

Métodos:

La Oncothermia significa calentar el tejido canceroso hasta 42 ° C (107.6 ° F). En varios experimentos, se ha demostrado que la quimioterapia funciona más eficientemente si aumenta la temperatura del tejido canceroso. Puede haber un aumento lineal o incluso exponencial de la actividad de las drogas citostáticas.

Se usó el dispositivo Oncotherm con 13.56 MHz y energías de hasta 150 vatios. El tratamiento local toma 1 hora para cada sesión. Además, dicho tratamiento puede repetirse con frecuencia (el intervalo entre 2 tratamientos debe ser de al menos 48 horas para evitar la tolerancia térmica).

La quimioterapia se administra simultáneamente a una sesión de Oncothermia local.

Resultados para una selección de diferentes tipos de cáncer:

♦ Cánceres ORL:

La quimioterapia estándar en estos casos sería un programa bastante tóxico de 5 días de cisplatino junto con 5-FU como infusión continua. Junto con la Oncothermia, un programa de 4 días sería suficiente.

♦ Cáncer de pulmón no a pequeña célula:

El régimen de dosis seguiría una quimioterapia basada en platino, pero las dosis de Carboplatino y Gemcitabina o Vinorelbina podrían reducirse en aproximadamente un 20%, si se aplica junto con la Oncothermia.

♦ Cáncer colorrectal:

Los protocolos de quimioterapia en el cáncer colorrectal son principalmente el protocolo FOLFOX y el protocolo Folfiri, que se pueden combinar con los anticuerpos Bevacizumab o Cetuximab. Junto con la Oncothermia, la dosis de Oxaliplatino se mantendría en el nivel estándar. El Irinotecan podría reducirse. También se podría reducir significativamente el 5-FU administrado como tratamiento cronomodulado durante la noche con el 50% de la dosis entre las 2 a.m. y las 6 a.m. Además, la Capecitabina se puede usar junto con la Oncothermia en una dosis reducida.

♦ Cánceres de ovario y cuello uterino:

En el cáncer de ovario y cervical, la quimioterapia estándar es Carboplatino y el medicamento neurotóxico Paclitaxel. Junto con la Oncothermia, el Carboplatino podría combinarse con una dosis de Ciclofosfamida menos tóxica, que es un fármaco con potenciación de su actividad en condiciones hipertérmicas.

♦ Cáncer de mama:

En un estudio, se ha mostrado que entre el 70% y el 80% de las pacientes con cáncer de mama responden a un programa de tratamiento con Oncothermia local junto con dosis moderadas de quimioterapia.

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Reduce la toxicidad

» color=»red»]Junto con la Oncothermia, es posible utilizar la quimioterapia en dosis más moderadas. Esto reduce la toxicidad. Sobretodo, ayuda a los pacientes en particular en la situación paliativa a preservar la calidad de vida. También permite realizar tratamientos más regulares y durante un período de tiempo más largo que posiblemente sea muy importante para mejorar los tiempos de supervivencia.[/message_box]

Fuente:

Herzog A. (2018): Lower and less toxic doses of chemotherapy by combining it with hyperthermia and complementary treatments; Oncothermia Journal 22:46-56

Oncothermia combinada con quimioterapia para el tratamiento del Cáncer de Cérvix recurrente

Oncothermia combinada con quimioterapia para el tratamiento del Cáncer de Cérvix recurrente

Los investigadores compararon el efecto de la Oncothermia combinada con quimioterapia convencional respecto a la quimioterapia sola en pacientes con cáncer de cérvix.

Cáncer cérvix OncothermiaEl equipo del Dr. Lee, Departamento de Oncología Radioterápica, Instituto de Ciencias Médicas, Universidad de Medicina de Chonbuk, Corea del Sur, ha publicado recientemente en la revista Oncology Letters, los resultados sobre el uso complementario de la Oncothermia en el Cáncer de Cérvix recurrente tratado previamente con radioterapia.

Los investigadores compararon el efecto de la Oncothermia combinada con quimioterapia convencional respecto a la quimioterapia sola. Para ello, el estudio fue en mujeres con cáncer de cuello de útero recurrente tratadas previamente con radioterapia.

Método

Un total de 20 pacientes, entre 36 y 71 años, con cáncer de cérvix, se trataron con quimioterapia. De los cuales, 18 pacientes fueron tratados con quimioterapia combinada con Oncothermia. Además, se utilizó el equipo: EHY2000 (Oncotherm GmbH, Troisdorf, Germany). Y la frecuencia fue de 13.56 MHz, con el electrodo circular de 30 cm de diámetro.

Además, en criterios de inclusión del estudio se consideraron las metástasis locales (incluyendo ganglios linfáticos paraaórticos y ganglios linfáticos pélvicos adyacentes). También, se excluyeron a las pacientes con metástasis a distancia.

Para el estudio, se aplicó Oncothermia 3 veces por semana durante 60 minutos, desde el inicio de la quimioterapia. Se realizó un total de 36 sesiones.

Resultados

Finalmente, la respuesta global al tratamiento (remisión completa + remisión parcial + enfermedad estable / enfermedad progresiva) fue significativamente mayor en el grupo de pacientes sometidas a quimioterapia combinada con Oncothermia (P=0,0461). Entonces, la Oncothermia mostró ser más eficaz en el tratamiento de las metástasis locales (ganglios linfáticos). No se registraron complicaciones con el uso de Oncothermia.

Conclusión

En conclusión, en las pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente tratadas con radioterapia, la tasa de respuesta global al tratamiento es significativamente mayor en las pacientes que combinaron quimoterapia con Oncothermia respecto de las que sólo recibieron quimioterapia.

Referencia

Lee SY, Lee NR, Cho DH, Kim JS. Treatment outcome analysis of chemotherapy combined with modulated electro-hyperthermia compared with chemotherapy alone for recurrent cervical cancer, following irradiation. Oncol Lett. 2017 Jul;14(1):73-78. doi: 10.3892/ol.2017.6117. Epub 2017 May 4. PMID: 28693137; PMCID: PMC5494813.

Oncothermia y el uso del citrato de fentanilo oral transmucosa

Oncothermia y el uso del citrato de fentanilo oral transmucosa

El equipo del Dr Lee, Departamento de Oncología del Instituto de Medicina Clínica de la Universidad de Chonbuk, Jeonju, Republica de Corea, escribió una publicación en  la revista Clin Ther. 2016 Dec;38(12):2548-2554. En ella se explican los resultados sobre la seguridad del uso de la Oncothermia y el fármaco para el dolor: citrato de fentanilo oral transmucosa.

El objetivo de dicho estudio, era determinar si ocurren cambios en la absorción y disposición del fármaco fentanilo cuando se administra junto con el tratamiento de electrohipertermia modulada (mEHT, Oncothermia).

Método

Por ello, se realizó un estudio aleatorizado, de dosis única,  en 12 voluntarios sanos. Primeramente, a los  12 voluntarios sanos se les administró una dosis única de citrato de fentanilo transmucoso oral (CFOT) o una dosis única de CFOT con Oncothermia. La Oncothermia se realizó en el abdomen durante 1 hora. Además, se tomaron muestras de sangre durante 24 horas después de la dosificación. La temperatura de la superficie abdominal de la piel se evaluó antes de la dosificación y a los 10, 20 y 60 minutos después de la dosificación.

Resultados

En conclusión, hubo un aumento en la exposición general al fármaco sin implicaciones de importancia clínica. La administración de Fentanilo (CFOT) puede realizarse sin limitaciones en combinación con Oncothermia, y no es necesario modificar el régimen de dosificación.

Si desea ampliar la información respecto a la Oncothermia, puede visitar periódicamente el siguiente link.

Efecto de la Oncothermia a nivel celular. Estudio en xenoinjertos de cáncer colorrectal

Efecto de la Oncothermia a nivel celular. Estudio en xenoinjertos de cáncer colorrectal

Los investigadores estudiaron el efecto de la Oncothermia a nivel celular en el proceso de apoptosis en células de cáncer colorrectal.

El equipo del Dr Andocs, Departamento de Radiología, Facultad de Medicina y Farmacia, University of Toyama, Toyama, Japón, publicó en la revista CellStress and Chaperones (Springer) (Cell Stress Chaperones. 2015 Jan; 20(1): 37–46) los resultados sobre el efecto de la Oncothermia en células de cáncer colorrectal.

Apoptosis celular

El uso de la electrohipertermia modulada (mEHT) u Oncothermia, produce una modificación del campo eléctrico y de la temperatura circundante de la célula tumoral. Esta situación da lugar a una muerte celular selectiva (apoptosis) en tumores malignos sin afectar al tejido sano. Esto es posible debido a la diferencia de una célula tumoral respecto a una célula sana. La célula tumoral se caracteriza por una elevada glucólisis, mayor producción de lactato (efecto Warburg) y una impedancia eléctrica reducida.

Oncothermia aplicada al cáncer colorrectal

El Dr Andocs estudió el efecto de la Oncothermia en xenoinjertos HT29 de cáncer colorrectal (células humanas ce cáncer de colon, inoculadas en ratones). Para ello, la apoptosis provocada por Oncothermia era mediada, predominantemente, por la cascada de caspasa  y  la activación del factor inductor de la apoptosis. Así mismo, se estudió el estrés celular que produjo la Oncothermia en diferentes tiempos post-tratamiento: 0h, 1h, 4h, 8h, 14h, 24h, 48h, 72h, 120h, 168h y 216h. Y siguiendo señales de patrones moleculares asociados al estrés o daño celular (DAMP).

La respuesta de apoptosis fue tras el tratamiento con Oncothermia  a 4 horas post-tratamiento. Se midió utilizando los niveles de  niveles de ARN mensajero (ARNm) de las proteínas de «respuesta al estrés térmico» Hsp70 y Hsp90.

Resultados

Al final, el tratamiento dio como resultado la aparición espacio-temporal de una secuencia de señales proteicas de daño celular (DAMP) caracterizada por la translocación significativa del citoplasma a membrana celular de calreticulina a las 4 horas, Hsp70 entre 14 y 24 horas y Hsp90 entre 24 y 216 h después del tratamiento.

Además, también se detectó la liberación de la proteína HMGB1 de los núcleos de las células tumorales a partir de las 24 h posteriores al tratamiento y su eliminación de las células tumorales durante 48 h.

Conclusión

En conclusión, los resultados sugieren que el tratamiento con Oncothermia inducen una secuencia de señales  relacionada con patrones moleculares asociados al estrés o daño celular (DAMP) en xenoinjertos de cáncer colorrectal que pueden ser relevantes para promover la respuesta de muerte celular inmunológica.

Para concluir, es necesaria la siguiente fase experimental, que es reproducir el estudio en animales inmunocompetentes.

Más información

Si desea ampliar la información respecto a la Oncothermia aplicada en cáncer de colon, puede visitar el siguiente link