Effets de l’addition d’électro-hyperthermie (Oncothermie) à la chimio-radiothérapie dans le cancer du col de l’utérus. Essai clinique randomisé – Phase III.

Le Dr Minaar C.A. de l’Université de Witwatersrand, Johannesburg, Afrique du Sud, a publié dans la revue Oncothermia journal 21:56 57, 2017 présente une mise à jour de l’essai clinique randomisé en phase III portant sur les effets de l’ajout de l’électro-hyperthermie à la chimio-radiothérapie pour les patients atteints d’un cancer du col utérin en Afrique du Sud.

L’essai d’électro-hyperthermie (EHT) est un essai clinique randomisé en phase III actuellement en cours, mené à l’hôpital universitaire Charlotte Maxeke de Johannesburg. L’objectif général est de déterminer les effets cliniques de l’ajout de l’électro-hyperthermie modulée (EHT) aux protocoles de traitement standard des patientes atteintes d’un cancer du col utérin localement avancé bénéficiant de soins de santé publics en Afrique du Sud. Les objectifs sont d’évaluer les effets de l’ajout d’EHT sur le contrôle local de la maladie, la qualité de vie, la toxicité aiguë et tardive et la survie globale.

Méthodologie:

L’objectif de l’étude est de traiter 236 femmes atteintes d’un cancer du col utérin de stade FIGO IIB à IIIB. Les participants sont assignés au hasard à un groupe d' »hyperthermie » (EHT plus chimio-radiothérapie) et à un groupe de « contrôle » (chimio-radiothérapie seule), les niveaux de randomisation: le statut VIH; les années; le stade de la maladie. Tous les participants ont reçu un rayonnement externe de 50 Gy, 3 doses de curiethérapie avec un débit de dose élevé de 8 Gy et du cisplatine. Le groupe « Oncothermia » reçoit deux traitements EHT locaux de 55 minutes par semaine pendant la radiothérapie. Le contrôle local de la maladie est évalué par tomographie par émission de positrons (PET). Les événements indésirables, la qualité de vie et la survie globale sont enregistrés et les données analysées.

Résultats:

Les 100 premiers participants sont évalués jusqu’à 6 mois après le traitement.

Nous observons une tendance à une augmentation de la survie et du contrôle de la maladie localement dans le groupe ayant reçu l’Oncothérapie.

Entre les deux groupes, il n’y a pas de différences significatives à propos des effets secondaires indésirables ou sur la qualité de vie.

Les résultats préliminaires de l’ajout d’EHT sont favorables, sans répercussion au niveau des effets secondaires. Cependant, ces résultats devraient être confirmés avec davantage de patients en fin d’étude.

Unité d’Oncothermie à Barcelone: modèle de dernière génération EHY-2000 plus

L’Oncothermie est une méthode d’hyperthermie électromagnétique modulée non invasive, complémentaire au traitement du cancer, qui favorise un processus naturel de régulation du corps. La marque Oncotherm® a été fondée en 1988 par le Proeesseur András Szász, dans le cadre du développement et de la recherche de la méthode d’électro-hyperthermie dans le traitement du cancer.

Le traitement par Oncothermie a commencé en Allemagne il y a 25 ans et est actuellement utilisé dans plus de 25 pays. Seulement en Allemagne, elle se trouve dans 4 hôpitaux et dans plus de 50 cliniques avec un fonctionnementt efficace. Et chaque année, plus de 100 000 traitements annuels sont effectués dans le monde entier.

À l’unité Oncothermia de Barcelone, vous trouverez le modèle de dernière génération: EHY-2000 plus, la dernière technologie pour offrir les meilleurs résultats.

Modelo EHY-2000 de Oncothermia

À propos de l’Oncothermie:

  • L’Oncothermie est active dans toutes les tumeurs solides.
  • Il n’y a aucun effet secondaire, les contre-indications sont rares.
  • L’absorption d’énergie est associée à un champ électrique modulé.
  • Le tissu tumoral est traité sélectivement en ne détruisant que le tissu malin
  • Les tissus sains ne sont pas affectés.
  • L’efficacité de la chimiothérapie et de la radiothérapie s’améliore avec le traitement.
  • Elle restaure les jonctions intercellulaires, supprime la dissémination (métastases).
  • L’oncothermie induit la mort cellulaire immunogène.
  • Elle améliore la qualité de vie, réduit les effets secondaires des autres traitements.
  • Une méthode éprouvée depuis 30 ans avec plus de 100 000 traitements par an.

Essai clinique dans le traitement de la carcinomatose péritonéale (ascite maligne)

Oncothermie et médecine traditionnelle chinoise (MTC) versus chimiothérapie

L’équipe du Dr Pang, Hôpital Clifford de Guangzhou, en Chine, a récemment publié dans la revue Molecular Clinical Oncology (Mol Clin Oncol, 2017 May; 6 (5): 723-732) les résultats de l’essai clinique de phase II sur l’utilisation complémentaire de l’Oncothermie dans la carcinomatose péritonéale avec ascite maligne.

L’essai clinique vise à développer une alternative sûre et non toxique au traitement conservateur conventionnel de la carcinose péritonéale avec ascite maligne (PCMA), en appliquant l’Oncothermie combinée à la Médecine Traditionnelle Chinoise (MTC) «Shi Pi», par rapport à la chimio-perfusion intrapéritonéale standard (PCI).

Un essai clinique contrôlé randomisé (phase II) d’un centre unique et ouvert avec deux groupes parallèles (ratio d’allocation, 1: 1) a été mené pour étudier l’efficacité et l’innocuité de l’Oncothermie + MTC (groupe d’étude, SG) versus le standard PCI (groupe témoin, CG) chez les patients atteints de carcinomatose péritonéale (PCMA).

Un total de 260 patients atteints de PCMA ont été assignés au hasard aux deux groupes (130/130). L’Oncothermie a été appliqué pendant 60 minutes par session tous les deux jours pendant 4 semaines, soit un total de 14 séances. La décoction de MTC a été administrée par voie orale, à raison de 400 ml par jour. Dans le groupe CG, la chimiothérapie a été administrée avec du cisplatine (30-60 mg) et du fluorouracile (500-600 mg / m2) deux fois par semaine. Le taux de réponse objective (ORR), la qualité de vie (QoL) et le taux d’événements indésirables (ARE) ont été évalués dans les deux groupes un mois après le traitement.

La présente étude est enregistrée sur ClinicalTrials.gov (NCT02638051). Aucun cas n’a été perdu ou exclu (0/260).

  • Le ORR en SG fut de 77,69% (101/130) contre 63,85% (73/130) en CG (P <0,05).
  • La QoL en SG fut de 49,23% contre 32,3% en CG (P <0,05).
  • Le ARE en SG fut de 2,3% (3/130) contre 12,3% (16/130) en CG (P <0,05).

Tous les événements indésirables furent de grade I

Les résultats

La combinaison d’Oncothermie et de MTC permet un meilleur contrôle de la PCMA par rapport à la chimiothérapie standard en réduisant la toxicité. Chaque élément de la combinaison sont des traitements non toxiques facilement tolérés par les patients. Par conséquent, ce traitement combiné peut être de choix en raison de l’équilibre avantages / risques qu’il implique.